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segunda-feira, 3 de outubro de 2022

Anvisa autoriza ensaio clínico de nova vacina para Covid-19

 


A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, publicou, nesta segunda-feira (3), a autorização para a condução de um ensaio clínico de nova vacina para Covid-19, a SpiN-Tec MCTI UFMG.

O estudo vai ser financiado pela Universidade Federal de Minas Gerais, pelo Ministério da Ciência e Tecnologia e Inovações, pela Fundação Oswaldo Cruz e pela Prefeitura de Belo Horizonte.

De acordo com a Anvisa, o produto investigacional será utilizado pela primeira vez em humanos. O ensaio clínico será composto de duas partes: a fase um, de dose escalonada, para verificar segurança e reatogenicidade do produto; e a fase dois, para estudo de segurança e imunogenicidade da SpiN-Tec.

O ensaio vai incluir participantes saudáveis de ambos os sexos, com idade entre 18 e 85 anos, que completaram o esquema vacinal primário e que receberam uma ou duas doses de reforço há pelo menos 6 meses.

No total, serão 432 voluntários recrutados pelos centros que conduzem a pesquisa.

O prazo para início do estudo clínico, após a aprovação ética e regulatória, é definido pelo patrocinador do estudo.


 

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